《光明日报》头版点赞济南：泉脉、文脉、城脉，生生不息！

光明普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

在随机分组时，日报根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。主要终点：头版总生存期平均OS：头版p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天(DP组：5.3%vs.D组：27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组：22.1%vs.D组：12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组：11.7%vs.D组：5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组：10.6%vs.D组：0%;p值无法计算)安全性终点：DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注：DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，点赞也是抗癌领域的首个适应症。摘要:万春医药(BeyondSpring，济南NASDAQ：济南BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、泉脉随机、泉脉对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。

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研究的主要终点为总生存期(OS)，生生结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。

我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，光明以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。以他们主流的方桌为例，日报2009年合同上价格从是30.38美金降到29.77美金。

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